Kurztext

The comprehensive, authoritative reference dedicated to dietary supplements.

This unique reference combines the USP–NF standards for dietary supplements with information from the Food Chemicals Codex (FCC 8th edition).

Rely on the USP DSC for

• Developing, manufacturing, and testing new products
• Qualifying raw materials
• Preparing for internal QC and GMP audits
• Reference tables, charts, and guidance documents from the US FDA, US FTC, APHA, and industry
• Conducting in–process and batch-release tests
• Accurately packaging, labeling, and storing products

Essential dietary supplement information – all under one cover!

Volume One

• General Notices and Requirements
• USP General Chapters: tests, assays, procedures, and information for dietary supplements from USP 35–NF 30USP–NF Dietary Supplement Monographs: More than 400 monographs—64 are new! New or revised specifications for Ginkgo, Turmeric, Centella asiatica, and more. USP–NF Excipient Monographs: Approximately 150 excipient monographsFCC General Provisions
• FCC Monographs: More than 150 monographs for ingredients used in dietary supplements from the FCC, Eighth EditionFCC Appendices with relevant FCC tests, assays, procedures, and informationReagents, Indicators, and Solutions
• Reference Tables

Volume Two

• USP Dietary Supplements Safety Reviews: 23 new and revised reviews! Includes Melatonin, Boswellia serrata, Garcinia cambogia, and Maca. USP Dietary Supplement Verification Program Dietary Supplements Regulatory Framework
• Tables of Dietary Intake Levels
• Guidance Documents
• Illustrations: Over 230 pages of full-color illustrations and images, macro/micro photographs, and chemical structures and chromatograms (TLC and HPLC or GC).

Dieses einzigartige Referenzwerk vereint die neuesten USP-NF Standards für Nahrungsergänzungsmittel mit Informationen aus dem Food Chemicals Codex (FCC 8. Auflage); Dokumenten von Behörden und der Industrie; sowie nützlichen Hinweisen und Quellen. Entwickelt für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und Rohstoffen, Vertragslaboratorien, Lieferanten und Behörden, enthält der USP-Leitfaden für Nahrungsergänzungsmittel die dem DSHEA entsprechenden Standards und behördlichen Informationen, die für die Entwicklung, Herstellung und Überprüfung von qualitativ hochwertigen Nahrungsergänzungsprodukten notwendig sind. Wird als Hardcover herausgegeben und alle zwei Jahre aktualisiert.

Der USP-Leitfaden für Nahrungsergänzungsmittel hilft Ihnen bei:

• der Entwicklung neuer Produkte, die den US-Standards entsprechen
• der Auswahl von Rohstoffen
• der Vorbereitung auf interne QC- und GMP-Audits
• der Einrichtung und Validierung von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOP)
• der Durchführung von In-Prozess-Kontrollen und von Freigabeprüfungen von Chargen
• der korrekten Verpackung, Kennzeichnung und Lagerung von Produkten

Die wichtigsten Informationen zu Nahrungsergänzungsmitteln in zwei Bänden!

• offizielle USP – NF Monographien zur Anwendung bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln
• Mehr als 150 Monographien aus dem FCC, 8. Auflage
• Prüfungen, Assays und Verfahren aus der USP und dem FCC
• Referenztabellen, Diagramme, Strukturformeln, Fotografien, Dünnschicht- und Hochleistungsflüssigkeitschromatogramme
• Behördliche Richtlinien und Leitfäden der Food and Drug Administration, Federal Trade Commission und von Industrieorganisationen

2800 p.
hard cover

Deutscher Apotheker Verlag