Von Hermann Josef Pabel

Arzneimittelgesetz

Text mit Kurzdarstellung des Arzneimittelrecht

12. Auflage 2007
Deutscher Apotheker Verlag
226 S., 14,8 x 21,0 cm
Kartoniert

ISBN 978-3-7692-4466-3

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Das Buch enthält die aktuelle Fassung des Arzneimittelgesetzes einschließlich der Änderungen durch das GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz und eine übersichtliche Kurzdarstellung des deutschen Arzneimittelrechts unter Berücksichtigung der Änderungsgesetze und sozialrechtlicher Vorschriften.

Aus dem Inhalt:
• Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen
• Anforderungen an die Arzneimittel
• Herstellung und Zulassung von Arzneimitteln
• Registrierung von Arzneimittel
• Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
• Abgabe von Arzneimitteln
• Sicherung und Kontrolle der Qualität
• Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
• Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
• Überwachung
• Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundesgrenzschutz, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
• Einfuhr und Ausfuhr
• Informationsbeauftragter, Pharmaberater
• Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
• Haftung für Arzneimittelschäden
• Straf- und Bußgeldvorschriften
• Überleitungs- und Übergangsvorschriften

«Eine kompakte Information über die Grundzüge einer juristisch immer anspruchsvolleren Materie.»
Medizinrecht

«Es gibt sie noch: Bücher, in denen ein hoch komplexes Thema bündig und verständlich dargstellt wird.»
Gesundheitsrecht

«Eine Pflichtlektüre ...»
Apotheken-Depesche