Medizinprodukte
Medizinprodukte
Die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation) regeln den Umgang mit Medizinprodukten. Die EU-Verordnung löste das alte Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:
Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation Meldepflichten bei Vorkommnissen Prüfung vom Medizinprodukten nach ApBetrO und MDR
Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und/oder zum Download hier von Online-PlusBase zur Verfügung.
Neu in der 4. Aktualisierungslieferung: Änderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, des ApoVWG und der Apothekenbetriebsordnung wurden eingearbeitet. Dabei wurden insbesondere neue Begriffe und Zuständigkeiten berücksichtigt, etwa die Aufgaben Verantwortlicher in Filial- und Zweigapotheken. Außerdem wurden die Anforderungen an die Übertragung von Betreiberpflichten und die Dokumentation von Patienteneinweisungen präzisiert. Damit sind Sie wieder up to date!
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Constanze Schäfer
Felix Tobias Kern
| ISBN | 978-3-7692-8825-4 |
|---|---|
| Media type | Gesamtwerk - Ring binder - Download auf Online-PlusBase |
| Edition number | 5. , 1. Aufl. inkl. 4. Akt.lfg. |
| Copyright year | 2026 |
| Publisher | Deutscher Apotheker Verlag Dr. Roland Schmiedel GmbH & Co. KG |
| Length | 88 pages |
| Illustrations | 11 Formulare |
| Size | 21.0 x 29.7 cm |
| Language | German |
