Phagentherapeutika

Herstellung, Zulassung und Erstattung

Phagentherapeutika

Herstellung, Zulassung und Erstattung

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Antimikrobielle Resistenzen zählen zu den größten aktuellen Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit. Die Europäische Kommission setzt bislang vor allem auf die Förderung der Forschung zu neuen Antibiotika, um diesem Problem zu begegnen.

Eine bislang wenig beachtete Alternative stellen Phagentherapeutika dar, deren gezielte Wirkung gegen bakterielle Infektionen insbesondere bei resistenten Erregern von hoher medizinischer Relevanz sein könnte. Die rechtliche Einordnung dieser alten und zugleich neuartigen Arzneimittel wirft jedoch komplexe Fragen auf. Die Arbeit untersucht die wesentlichen regulatorischen Rahmenbedingungen von der Herstellung über die Zulassung bis hin zur Erstattung in der gesetzlichen Krankenversicherung und zeigt die bestehenden Hürden für die Verfügbarkeit dieser Therapieoption auf.



Einleitung

Naturwissenschaftlich-medizinische Grundlagen
Rechtlicher Status und regulatorische Rahmenbedingungen
Zulassung
Herstellung
Erstattung
Fazit.


ISBN 978-3-658-49488-9
Article number 9783658494889
Media type Book
Copyright year 2025
Publisher Springer, Berlin
Length 84 pages
Illustrations Etwa 85 S.
Language German