Die strafrechtlichen Beschränkungen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln und ihr Verhältnis zu § 228 StGB
Die strafrechtlichen Beschränkungen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln und ihr Verhältnis zu § 228 StGB
Die aktuellen Regelungen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln sind Ausdruck der wechselhaften Geschichte der medizinischen Forschung am Menschen. Die strafbewehrten Voraussetzungen für die Teilnahme eines Menschen an der klinischen Prüfung eines neuen Arzneimittels sind an der Risikominimierung für diese Person orientiert. Das sichernde Eingreifen des Staates steht dabei im Spannungsfeld zur grundgesetzlich gesicherten Handlungsfreiheit seiner Bürger. Diese kann nur in den verfassungsrechtlichen Grenzen zulässig eingeschränkt werden. In der vorliegenden Untersuchung werden die strafbewehrten Voraussetzungen der Einwilligung des Teilnehmers an der Arzneimittelprüfung sowie der Vertretbarkeit der Teilnahme auf Grund einer Nutzen-Risiko-Abwägung umfassend auf ihre Legitimation hin geprüft. Grundlage hierfür ist eine verfassungsrechtlich basierte Rechtsgutskonzeption sowie ein darauf aufbauender allgemeiner Ansatz zur Legitimation von Strafrechtspaternalismus. Mit dem entwickelten Prüfungsansatz und den konkreten Ergebnissen leistet die Arbeit auch einen Beitrag zur Legitimation der Sittenwidrigkeitsklausel des Kernstrafrechts,
228 StGB.
228 StGB.
EinleitungA. Einordnung der spezialgesetzlichen Regelungen zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln in den gesetzlichen, begrifflichen und systematischen KontextDer gesetzliche Kontext - Begriffsklärung und Systematisierung - Die Bedeutung der klinischen Prüfung bei der Entwicklung eines ArzneimittelsB. Fragen der strafrechtlichen Legitimation auf Tatbestandsebene - Die strafrechtliche RechtsgutslehreDie Entwicklung der Rechtsgutslehre - Die Bedeutung des Rechtsguts im Strafrecht - Alternative Konzepte - Die Bindungswirkung eines Strafrechtsgutskonzepts durch Rückkoppelung an die Verfassung - Eine verfassungsrechtlich basierte Rechtsgutskonzeption als Grundlegung dieser Arbeit - Die Strafrechtsgüter und die einschlägigen Grundrechte der Vorschriften über die klinische Prüfung von Arzneimitteln, 40, 41 AMG - Die Grenzen der Legitimation von Strafrechtspaternalismus nach der verfassungsrechtlich basierten Rechtsgutstheorie - Die Legitimationsgrenzen durch den Bestimmtheitsgrundsatz, Art. 103 II GGC. Die klinische Prüfung von Arzneimitteln gem. 40 ff. AMGDer Anwendungsbereich der Regelungen über die klinische Prüfung von Arzneimitteln, 40 ff. AMG - Der taugliche TäterkreisD. Die paternalistischen, materiell-subjektiven (teilnehmer-abhängigen) VoraussetzungenDie Einwilligung - Die Risiko-Nutzen-AbwägungE. Die Beziehung der spezialgesetzlichen Vorschriften zu den strafrechtlich relevanten Voraussetzungen nach dem KernstrafrechtDie Grenzen der Strafbarkeit vorsätzlicher Körperverletzung gem. 223 StGB - Die FahrlässigkeitsstrafbarkeitF. Zusammenfassung und ErgebnisseAnhang: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz AMG)Literatur- und Sachverzeichnis
Oswald, Katja
| ISBN | 9783428140992 |
|---|---|
| Media type | Book |
| Copyright year | 2014 |
| Publisher | Duncker & Humblot |
| Length | 360 pages |
| Language | German |
