QM in der Apotheke

Zertifizierbares Qualitätsmanagement nach ApBetrO und DIN EN ISO mit QM-Dokumentation

QM in der Apotheke

Zertifizierbares Qualitätsmanagement nach ApBetrO und DIN EN ISO mit QM-Dokumentation

298,00 €*

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Der Preis umfasst den Preis des Grundwerkes auf aktuellem Stand zum Kaufzeitpunkt. Künftige Aktualisierungslieferungen sind kostenpflichtig und der Preis richtet sich nach Umfang und Aufwand der Aktualisierungslieferung. Das Abonnement bzw. der Aktualisierungsservice kann vom Kunden jederzeit ohne Einhaltung einer Frist gekündigt werden.

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QMS – einfach und schnell

Jede Apotheke ist gemäß Apothekenbetriebsordnung verpflichtet zur Qualitätssicherung ein Qualitätsmanagementsystem zu etablieren. Das QMS muss kontinuierlich angepasst werden an die Änderungen im Apothekenbetrieb.

Mit diesem Komplettpaket haben Sie alle notwendigen Informationen und Vorlagen, um in nur fünf Schritten Ihre eigene, individuelle QM-Dokumentation zu erstellen. Diese ist bei Bedarf nach DIN EN ISO 9001 zertifizierbar. Die betrieblichen Abläufe können sowohl für die pharmazeutischen Tätigkeiten wie Beratung, Herstellung und Prüfung festgelegt und dokumentiert werden, als auch für die Warenwirtschaftsprozesse und andere organisatorische Maßnahmen.

Die Muster-QM-Dokumentation entspricht den Anforderungen der Bundesapothekerkammer sowie der Apothekenbetriebsordnung. Die Konformität mit der DIN EN ISO 9001:2015 wurde von der DEKRA Certification GmbH bestätigt.

Im Downloadbereich finden Sie alle Dateien der Muster-Dokumentation mit den vorformulierten Prozessen zur direkten Übernahme und Anpassung, sowie Checklisten und Formularvorlagen für den sofortigen Einsatz. Voraussetzung für die Bearbeitung der Dateien ist eine aktuelle Version von MS-Word.

Neu in der 13. Aktualisierungslieferung: Zahlreiche Inhalte wurden überarbeitet, vereinheitlicht und um neue Prozesse, Checklisten und Formulare ergänzt. Dazu zählen u. a. erweiterte Prozesse zur Abgabe von Arzneimitteln inkl. Sichtbezug und Abgabestationen, Versand von Arzneimitteln, Heimversorgung mit neuen Anlagen (Vertragsregister, Risiko- und Einwilligungsdokumente, Heimbegehung), sowie die Aktualisierung der Herstellungs- und Prüfprozesse (u. a. Kosmetika). Ausgebaut wurden außerdem die Prozesse rund um Personal, Ausbildung, Schutzimpfungen, Arbeitsschutz, Datensicherung und Sondervorschriften (darunter neue Checklisten zu Schwangerschaft, Minderjährigen, Cyberangriff und Stromausfall).

Damit steht Ihnen ein deutlich erweitertes, praxisnahes Set an Prozessen, Checklisten und Vorlagen für die sofortige Umsetzung in Ihrer Apotheke zur Verfügung.

"[...] bieten Musterhandbücher einen vergleichsweise schnellen Weg."

PTAheute Nr. 19 Oktober 2014

"Mithilfe der unterstützenden und gut formulierten Texte lässt sich so im Laufe eines Jahres ein QM-System in der Apotheke einführen.Das vorliegende Musterhandbuch kann allen nur wärmstens empfohlen werden, die einen praktikablen, effektiven und kostengünstigen Weg zur Einführung ihres QM suchen."

Dr. Gerd Leidig, QM-Auditor, Köln, Deutsche Apotheker Zeitung Nr. 39 vom 29.09.2013

Ilsabe Behrens


Frau Dr. Ilsabe Behrens war nach dem Studium der Pharmazie in Braunschweig und Hamburg mit abschließender Approbation als Apothekerin in einer öffentlichen Apotheke und als Krankenhausapothekerin tätig. Danach folgten zwei Jahre als Assistentin des Herstellungsleiters in der pharmazeutischen Industrie. Ihre Promotionsarbeit am Institut für Pharmazie, Pharmazeutische Technologie der Universität Hamburg wurde durch ein Forschungsstipendium gefördert und stand unter der Leitung von Prof. Mielck. Nach Abschluss der Promotion war sie als Projektleiterin in der pharmazeutischen Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie tätig. Sie erhielt im Mai 1997 den Glaxo-Wellcome-Innovationspreis. Von 1996 bis 2014 war Frau Dr. Behrens als Apothekerin in der Adler-Apotheke in Hamburg tätig, mit den Arbeitsschwerpunkten HV, pharmazeutische Betreuung, Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems, QMB und EDV-Anwendungen im pharmazeutischen Bereich. Seit 2003 ist Frau Dr. Behrens zur Auditorin der Apothekerkammer Hamburg für QM-Systeme in Apotheken bestellt. Zusätzlich führt sie seit 1997 Weiterbildungsveranstaltungen für verschiedene Apothekerkammern mit Themenschwerpunkten Asthma, Migräne, Diabetes und Hypertonie durch. Seit 2014 ist Frau Dr. Behrens als Leitung Qualitätssicherung und Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie tätig.

Dennis A. Effertz


Prof. Dr. Dr. Dennis A. Effertz ist Apotheker und Jurist für Medizinrecht und gilt als anerkannter Experte für Vergütungs- und Erstattungsfragen in der gesetzlichen Krankenversicherung, insbesondere im Arzneimittelmarkt. Nach seinem Pharmaziestudium sammelte er wertvolle Erfahrungen in einer öffentlichen Apotheke, bevor er diverse Leitungsfunktionen bei einem renommierten Abrechnungsdienstleister für die gesetzliche Krankenversicherung übernahm. Dort war er maßgeblich für die Arzneimittelabrechnung, Wirtschaftlichkeitsprüfung und Krankenhausabrechnung verantwortlich. Seit 2024 bekleidet Herr Effertz die Professur für Gesundheitsmanagement an der Europäischen Hochschule für Innovation und Perspektive (EHIP) und gibt sein Fachwissen an kommende Führungskräfte weiter. Als anerkannter Experte veröffentlicht er zudem regelmäßig Artikel zu relevanten Rechtsfragen des Gesundheitswesens in renommierten Fachmedien und Kommentaren. Daneben ist er gefragter Berater und Auditor (Qualitätsmanagement nach ISO 9001, Informationssicherheit nach ISO 27001) für Unternehmen und Organisationen.
ISBN 978-3-7692-8590-1
Medientyp Gesamtwerk - Ringordner - Vollständiges Musterhandbuch unter www.Online-PlusBase.de
Rechtsstand 1. Auflage inkl. 13. Akt.lfg.
Auflage 10
Copyrightjahr 2025
Verlag

Deutscher Apotheker Verlag Dr. Roland Schmiedel GmbH & Co. KG
Maybachstr. 8
70469 Stuttgart

Umfang 1034 Seiten
Format 21,0 x 29,7 cm
Sprache Deutsch

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