Medizinprodukte
Medizinprodukte
Die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation) regeln den Umgang mit Medizinprodukten. Die EU-Verordnung löste das alte Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:
- Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih
- Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation
- Meldepflichten bei Vorkommnissen
- Prüfung vom Medizinprodukten nach ApBetrO und MDR
Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und/oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.
Neu in der 3. Aktualisierungslieferung: Bestätigungen von Herstellern zur Messgenauigkeit für die gesamte Nutzungsdauer haben Einfluss auf die Dokumentationspflichten. Daher wurden Formulare angepasst.Weitere rechtliche Änderungen im Zuge der Novellierung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung sowie Präzisierungen und Erklärungen wurden aufgegriffen und eingearbeitet. Damit sind Sie wieder up to date!
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Constanze Schäfer
Felix Tobias Kern
| ISBN | 978-3-7692-8653-3 |
|---|---|
| Medientyp | Gesamtwerk - 1 Ringordner - Download auf Online-PlusBase |
| Auflage | 4. , 1. Aufl. inkl. 3. Akt.lfg. |
| Copyrightjahr | 2025 |
| Verlag | Deutscher Apotheker Verlag Dr. Roland Schmiedel GmbH & Co. KG |
| Umfang | 84 Seiten |
| Abbildungen | 11 Formulare |
| Format | 21,0 x 29,7 cm |
| Sprache | Deutsch |
