Das vorliegende Handbuch gibt eine aktuelle und umfassende Übersicht für den sicheren Umgang mit biologischen Agentien. Die folgenden Themen werden behandelt: - Arbeitsschutzmaßnahmen für sicheren Umgang mit biologischen Agentien; - Kriterien für die Einstufung von biologischen Agentien; - Beschaffenheitsanforderung für Arbeitsbereiche der Sicherheitsstufen 1 bis 4; - organisatorische Maßnahmen für den sicheren Umgang mit biologischen Agentien; arbeitsmedizinische Aspekte; - gesetzliche Vorschriften zum Arbeitsschutz; Zulassung und Kontrolle gentechnischer Anlagen. Die Änderungen des Gentechnikgesetzes sind im Anhang im Wortlaut enthalten.

1 Gesetzliche Vorschriften zum Arbeitsschutz im Gentechnikgesetz und den zugehörigen Verordnungen

1.1 Einleitung
1.2 Überblick
1.3 Gentechnikgesetz
1.4 Gentechnik-Sicherheitsverordnung
Literaturhinweis
2 Die Belange des Arbeitsschutzes bei der Zulassung und Kontrolle gentechnischer Arbeiten in gentechnischen Anlagen
2.1 Einleitung
2.2 Der Stellenwert des Arbeitsschutzes im Gentechnikrecht
2.3 Das System der behördlichen Vorkontrolle
2.4 Überwachung gentechnischer Arbeiten
2.5 Zusammenfassung
Literaturhinweise
3 Biologische Grundlagen
3.1 Einleitung
3.2 Was ist ein Risiko?
3.3 Risikogruppen von "natürlichen" Organismen
3.4 Einstufung gentechnischer Arbeiten
3.5 Retroviren, Oncogene, infektiöse virale Viren
Literaturhinweise
4 Beispiele der Sicherheitseinstufung gentechnischer Arbeiten mit häufig wiederkehrenden Fragestellungen
4.1 Pathogenitätsprinzip bei Prokaryonten und Übertragbarkeit
4.2 Humanpathogene Viren als Spenderorganismen
4.3 Tumorzellinien und Oncogene
4.4 Primäre Säugerzellen
4.5 Retrovirale Vektoren
Literaturhinweise
5 Identifizierung von Mikroorganismen und Identitätsnachweis von Stämmen
5.1 Einleitung
5.2 Die Praxis der Identifizierung
5.3 Nachweis der Identität von Mikroorganismenstämmen
Literaturhinweise
6 Sicherheitsmaßnahmen für den Laborbereich
6.1 Einleitung
6.2 Auslegung von Sicherheitsbereichen S1-S3 (S4)
6.3 Laboreinrichtung und apparative Ausstattung
6.4 Organisatorische Maßnahmen
6.5 Arbeitskleidung und persönliche Schutzausrüstung
6.6 Desinfektion
6.7 Raum- und Gerätedesinfektion, Biocontrol-Programm
6.8 Zusammenfassung
Literaturhinweise
7 Maßnahmen für den sicheren Umgang mit biologischen Agenzien im Produktionsbereich
7.1 Die bioverfahrenstechnische Anlage
7.2 Fermenter für aerobe Submerskultur
Literaturhinweise
8 Muster-Betriebsanweisungen
8.1 Einleitung
8.2 Betriebsanweisungen für Labors der S1cherheitsstufe Si
Anhang A: Arbeiten in der Sicherheitswerkbank
Anhang B.: Autoklavieren zur Entsorgung
8.3 Betriebsanweisung für Labors der Sicherheitsstufe S2
8.4 Hygieneplan für Labors der Sicherheitsstufe S2
Anhang C: Arbeiten in der S1cherheitswerkbank (Sicherheitsstufe S2)
Anhang D: Autoklavieren zur Entsorgung
8.5 Betriebsanweisung für Tierhaltungsräume der Sicherheitsstufe Si
8.6 Betriebsanweisung für Gewächshäuser der S1cherheitsstufe Si
9 Arbeitsmedizinische Aspekte in der Gentechnologie
9.1 Die historische Entwicklung von Richtlinien in der Bundesrepublik Deutschland
9.2 Arbeitsmedizinisches Konzept des Grundsatzes (G) 43 "Biotechnologie"
10 Biologischer Arbeitsschutz und die Mitgestaltungs- möglichkeiten der Arbeitnehmer
10.1 Einleitung
10.2 Rechtsgrundlagen des biologischen Arbeitsschutzes für den Betrieb
10.3 Mitwirkungsmöglichkeiten des Betriebsrates
10.4 Mitarbeit der Beschäftigten und ihrer Interessenvertretung
10.5 Beschäftigungsvorschriften und Betriebsanweisungen ( 9 und 10 VBG 102)
10.6 Mitwirkung bei der arbeitsmedizinischen Vorsorge
10.7 Nichtbiologische Gefährdungen
>10.8 Empfehlungen zur Weiterentwicklung des biologischen Arbeitsschutzes
Arbeitsschutzes
Literaturhinweise
Anhang A-H zu Kapitel 4: Allgemeine Stellungnahmen der ZKBS
A Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Nukleinsäuren mit oncogenem Potential
B Risikobewertung von primären Zellen aus Vertebraten
C Erläuterungen zum Begriff Selbstklonierung
D Umgang mit rekombinanten Vacciniaviren
E Vermehrung von gentechnisch veränderten Viren der Risikogruppen 2-4 in eukaryonten Zellen und Tieren
F Risikobewertung der Empfängerzellinien COS, 293 und Raji
H Risikobewertung von C-Typ-Retroviren der Hühner gemäß Gentechniksicherheitsverordnung
Anhang zu Kapitel 10: Novellierung des Gentechnikgesetzes.