Medizinprodukte

Rechtlich vorgeschriebene Dokumentationen zu Medizinprodukten in der Apotheke

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Rechtlich vorgeschriebene Dokumentationen zu Medizinprodukten in der Apotheke

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Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai?

Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:

Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih

Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit

Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation

Meldepflichten bei Vorkommnissen

Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.

"Der Ordner ist so konzipiert, dass sowohl die Bedürfnisse von kleineren Apotheken als auch die Anforderungen für Apotheken mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern berücksichtigt werden, 'einer für alle' also."

Apothekerin Dr. Helga Blasius, Rema, MPJ - Medizinprodukte Journal Heft 1/2018

"Besonders hilfreich ist neben einer allgemeinen Einführung in die Thematik eine Übersicht über die produktbezogenene Dokumentationspflichten."

Apothekerin Dr. Helga Blasius, Remagen, Deutsche Apotheker Zeitung Nr. 43 vom 26.10.2017

Constanze Schäfer


Dr. rer. nat. Constanze Schäfer, MHA (geb. 1966); 1987–1992 Studium der Pharmazie, Johannes-Gutenberg-Universität, Mainz; 1993 Approbation; 1995–1997 Volontariat, Govi-Verlag, Eschborn; 2008 Promotion in Pharmaziegeschichte, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf; 2010 Abschluss Master of Health Administration (MHA), Universität Bielefeld; 2012 Zertifikat „E-Learning-Moderatorin und -Gestalterin“, Universität Hamburg; seit 1999 Abteilungsleiterin für den Bereich Aus- und Fortbildung bei der Apothekerkammer Nordrhein, Düsseldorf.

Felix Tobias Kern


ISBN 978-3-7692-7603-9
Medientyp Gesamtwerk - 1 Ringordner - Download auf OnlinePlusBase
Auflage 2. , 1. Aufl. inkl. 1. Akt.lfg.
Copyrightjahr 2021
Verlag Deutscher Apotheker Verlag
Umfang 78 Seiten
Abbildungen 10 Formulare
Format 21,0 x 29,7 cm
Sprache Deutsch